Циклоспорин (также
известный как Циклоспорин А) - сильнодействующий иммунодепрессант.
Оказывает избирательное действие на Т-лимфоциты, подавляет развитие
реакций клеточного и гуморального иммунитета, зависящих от
Т-лимфоцитов. Были проведены успешные операции по пересадке костного
мозга и солидных органов (пересадка почки, печени, сердца, легкого,
поджелудочной железы) у человека с использованием Циклоспорина для
предупреждения и лечения отторжения трансплантата и болезни
трансплантат-против-хозяина. Положительные эффекты также были
продемонстрированы при лечении различных состояний, которые по своей
природе являются аутоиммунными или могут рассматриваться как таковые
(острый неинфекционный увеит, увеит Бехчета, нефротический синдром и
гломерулонефрит, ревматоидный артрит, псориаз, атопический дерматит).
Лекарственные формы:
Капсулы. Раствор для приема внутрь. Концентрат для инфузий. Свойства / Действие:
Циклоспорин
(также известный как Циклоспорин А) - иммунодепрессант, циклический
полипептид, состоящий из 11 аминокислот. Циклоспорин является
сильнодействующим иммуносупрессивным средством, которое у животных
увеличивает время жизни аллогенных трансплантатов кожи, сердца, почек,
поджелудочной железы, костного мозга, тонкого кишечника, легких.
Циклоспорин оказывает избирательное действие на Т-лимфоциты.
Предупреждает активирование лимфоцитов.
На клеточном уровне блокирует
покоящиеся лимфоциты в фазах G0 или G1 клеточного цикла и подавляет
запускаемую антигеном продукцию и секрецию лимфокинов (включая
интерлейкин-2 - фактор роста Т-лимфоцитов) активированными
Т-лимфоцитами. Полученные данные свидетельствуют, что Циклоспорин
действует на лимфоциты специфично и обратимо. Циклоспорин подавляет
развитие реакций клеточного и гуморального иммунитета, зависящих от
Т-лимфоцитов, включая иммунитет в отношении аллотрансплантата, кожную
гиперчувствительность замедленного типа, аллергический энцефаломиелит,
артрит, обусловленный адъювантом Фрейнда, болезнь
"трансплантат-против-хозяина" (БТПХ).
В отличие от цитостатиков,
Циклоспорин не подавляет гемопоэз и не влияет на функцию фагоцитов.
Пациенты, получающие Циклоспорин, в меньшей степени подвержены
инфекциям, чем пациенты, получающие другие иммуносупрессивные
препараты. Были проведены успешные операции по пересадке костного мозга
и солидных органов у человека с использованием Циклоспорина для
предупреждения и лечения отторжения и БТПХ. Положительные эффекты
Циклоспорина также были продемонстрированы при лечении различных
состояний, которые по своей природе являются аутоиммунными или могут
рассматриваться как таковые.
Показания:
Трансплантология
(профилактика отторжения трансплантата, лечение реакции отторжения,
профилактика и лечение болезни "трансплантат против хозяина"):
пересадка почки, печени, сердца, легкого, комбинированного
сердечно-легочного трансплантата, поджелудочной железы; пересадка
костного мозга.
Аутоиммунные и другие заболевания: острый
неинфекционный увеит, угрожающий потерей зрения; увеит среднего или
заднего участка глаза; увеит Бехчета с рецидивирующим воспалением и
вовлечением в процесс сетчатки; нефротический синдром у взрослых и
детей (стероид-зависимая и стероид-резистентная форма), обусловленный
патологией клубочков, такой как нефропатия минимальных изменений,
очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит;
ревматоидный артрит с высокой степенью активности (в тех случаях, когда
классические медленно действующие противоревматические препараты
неэффективны или их применение невозможно); тяжелый псориаз, как правило, в случаях резистентности к предшествующему лечению;
тяжелые формы атопического дерматита, когда показана системная терапия.
Формы для приема внутрь могут использоваться для индукции и поддержания
ремиссии, в т.ч. вызванной стероидами (гидрокортизон, преднизолон,
дексаметазон, бетаметазон), что позволяет их отменить.
Противопоказания:
индивидуальная
непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) циклоспорина;
злокачественные новообразования, предраковые заболевания кожи; тяжелые
инфекционные заболевания, ветряная оспа, Herpes zoster (риск
генерализации процесса); тяжелые нарушения функции почек и печени,
печеночная недостаточность, почечная недостаточность; неконтролируемая
артериальная гипертензия; гиперурикемия, гиперкалиемия; беременность,
кормление грудью (во время лечения исключено).
Применение в период беременности и лактации:
Опыт
применения Циклоспорина у беременных ограничен. Данные, полученные у
больных с пересаженными органами, показывают, что по сравнению с
традиционными методами лечения, терапия Циклоспорином не вызывает
повышенного риска нежелательных воздействий на течение и исход
беременности. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у
беременных женщинах не проводилось, следовательно Циклоспорин может
быть использован при беременности только в том случае, когда ожидаемая
польза оправдывает потенциальный риск для плода. Циклоспорин выделяется
с грудным молоком. Во время кормления грудью следует отменить прием
препарата или прекратить грудное вскармливание.